Есть риск перебоев с поставками лекарств на рынки стран ЕАЭС — фармпроизводители
Письмо подписали руководители Ассоциации международных фармпроизводителей, Ассоциации российских фармпроизводителей и представители фармкомпаний из ЕАЭС.
В обращении к вице-премьеру Алексею Оверчуку подчеркивается, что все фармпроизводители должны завершить процесс приведения регистрационных документов к стандартам ЕАЭС до конца текущего года. В противном случае их медикаменты не смогут свободно продаваться на рынке объединения. Однако не все компании успеют выполнить эти требования к 31 декабря для всех препаратов, находящихся в обращении на территории ЕАЭС.
На данный момент в России изменения уже были реализованы или инициированы для 80% всех препаратов, тогда как в других странах ЕАЭС документы поданы только для 10-20% медикаментов.
После 1 января 2026 года в странах ЕАЭС могут возникнуть серьезные проблемы с доступностью лекарств. Это может привести к дефициту определенных медикаментов и затруднениям для пациентов в получении необходимых им препаратов, как указывается в обращении.
В октябре 2024 года Евразийская экономическая комиссия представила проект изменений в правила регистрации и экспертизы медикаментов, который включает возможность «переходного периода» для препаратов, уже находящихся на стадии регистрации. Для таких средств их регистрационные удостоверения будут действительны еще три года в референтном государстве и два года в других странах ЕАЭС.
Данный проект обсуждается с осени, однако решения пока не принято. Авторы обращения предлагают рассмотреть возможность внедрения ускоренного процесса принятия решения, при котором одно из государств ЕАЭС может внести проект на рассмотрение совета комиссии в инициативном порядке.
Обсудим?
Смотрите также:
