В Минздраве прокомментировали заявление фармсообщества о грозящем дефиците лекарств

В Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава прокомментировали предположения о дефиците лекарств к 2026 году.

Напомним, на встрече, проведенной в Торгово-промышленной палате представители фармацевтической отрасли обсуждали возможное исчезновение до 6 тыс. наименований медикаментов с рынка Кыргызстана, если они не соответствуют новым стандартам ЕАЭС. В настоящее время зарегистрировано лишь около 200 наименований, что составляет менее 5% от общего объема.

В ДЛС подчеркнули, что новые требования по обращению лекарств, основанные на соглашениях ЕАЭС, направлены на защиту здоровья граждан и обеспечение безопасности и качества медицинских препаратов на уровне, соответствующем развитым странам.

"Евразийская комиссия, состоящая из представителей стран-участников, учитывает реалии на рынках лекарств и предлагает меры для облегчения перехода к единым стандартам и предотвращения кризисов в области лекарственного обеспечения", - отметили в ведомстве.

Кроме того, ряд важных инициатив по изменению регуляторных требований ожидает своего рассмотрения и реализации.

Предстоит внести изменения в решение Совета Евразийской экономической комиссии "О временных мерах по особенностям обращения лекарственных средств для медицинского применения".

Подробности изменений Согласно новым правилам, "государственные органы стран-участников могут устанавливать временный порядок обращения лекарств (включая регистрацию и изменения в регистрационное досье), действующий до 31 декабря 2027 года (ранее - до 31 декабря 2025 года), сохранив возможность регистрации в соответствии с Правилами, утвержденными 3 ноября 2016 года."

Свернуть

• По этим изменениям, до конца 2027 года государства-участники смогут регистрировать лекарства по своим национальным правилам.

Также ожидается изменение в решении Совета Евразийской экономической комиссии "О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств".

Подробности изменений Согласно обновлениям, срок действия регистрационных удостоверений для лекарств, которые должны соответствовать требованиям союза, но не завершили процедуру до 31 декабря 2025 года, продлевается на время проведения процедуры, но не более трех лет для каждого из государств-участников. При этом заявление должно быть подано не позднее трехлетнего срока от даты подачи в референтное государство.

Для лекарств, прошедших процедуру соответствия до 31 декабря 2025 года, срок действия удостоверений продлевается на два года с этой даты в странах, признанных для регистрации.

Свернуть

• Это даст производителям дополнительное время для приведения досье зарегистрированных лекарств в соответствие с требованиями ЕАЭС.

Если невозможно предоставить документ о соответствии производственной площадки требованиям надлежащей практики, заявитель сможет представить другой перечень документов при подаче заявки до 31 декабря 2024 года.

Таким образом, своевременные действия со стороны производителей помогут избежать дефицита медикаментов на рынке республики в течение следующих пяти лет", - подытожили в департаменте.

Иллюстрация на главной странице: msk.kprf.ru.