В Минздраве напомнили о необходимости лицензирования розничной реализации медизделий

«Своевременное оформление лицензии минимизирует риски штрафных санкций»


Ведомство напомнило, что согласно новым требованиям законодательства, которые вступили в силу, все субъекты предпринимательства, включая магазины оптики и центры слухопротезирования, должны иметь лицензию для реализации медицинских изделий.

Данное обязательство установлено постановлением кабинета министров КР от 14 декабря 2023 года № 678, которое касается лицензирования определенных видов деятельности.

Среди медицинских изделий, для продажи которых необходима лицензия, можно выделить: очки, контактные линзы, слуховые аппараты и другие зарегистрированные медизделия в стране.

Ключевые моменты:

- для законной торговли медицинскими изделиями требуется лицензия установленного образца;
- лицензии на данную деятельность выдает Министерство здравоохранения КР;
- продажа медизделий без лицензии является нарушением законодательства и может привести к административной ответственности.

Министерство рекомендует предпринимателям:

- ознакомиться с постановлением кабинета министров и нормами, касающимися лицензирования;
- заранее обратиться в отдел лицензирования медицинских и фармацевтических услуг для получения информации о необходимых документах и процессе подачи заявки.

«Заблаговременное оформление лицензии поможет обеспечить законную и стабильную работу предприятий, снизить риск штрафов и будет способствовать соблюдению законодательства в области обращения медицинских изделий», — подчеркнули в Министерстве.

Фото www