ЕЭК утвердила правила инспекций фармпроизводств для безопасности лекарств в ЕАЭС

1 августа Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новые правила, касающиеся инспекций в фармацевтической сфере, которые направлены на проверку соблюдения норм надлежащей лабораторной практики.

Как сообщает ЕЭК, разработанные правила основываются на опыте стран-участниц Евразийского экономического союза в оценке центров, занимающихся доклиническими исследованиями безопасности оригинальных медикаментов, и учитывают международные рекомендации, представленные Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).

В этих правилах детализированы общие процедуры для проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в различных странах ЕАЭС. Правила также содержат методы оценки рисков, связанных с выявленными несоответствиями.

Это, в свою очередь, обеспечит выход на рынок стран евразийской «пятерки» исключительно безопасных оригинальных медикаментов и предотвратит регистрацию препаратов, безопасность которых не была должным образом подтверждена, как отмечается в сообщении ЕЭК.