Япония первой одобрила препараты на базе iPS-клеток для лечения Паркинсона и сердечной недостаточности

Министерство здравоохранения Японии стало первым в мире, кто дал зеленый свет на коммерческое использование инновационных препаратов регенеративной медицины, основанных на индуцированных плюрипотентных стволовых клетках (iPS). Об этом сообщает Kazinform с ссылкой на SCMP. Препараты ReHeart и Amchepry предназначены для лечения тяжелой сердечной недостаточности и болезни Паркинсона соответственно.

Синья Яманака, лауреат Нобелевской премии и почетный директор Центра iPS-клеток при Киотском университете, выразил свою радость по поводу этого события, назвав его значительным шагом в практическом применении технологии, появившейся два десятилетия назад.

Препарат ReHeart разрабатывает метод, в основе которого лежит использование кардиомиоцитов, полученных из iPS-клеток. Эти клетки накладываются на сердце пациента с целью стимулирования ангиогенеза и восстановления его функций. Клинические испытания показали, что у пациентов наблюдается снижение одышки и улучшение физической выносливости.

Амхепри, в свою очередь, представляет собой препарат, который вводит в мозг нейрональные клетки-предшественники, способствующие выработке дофамина. В ходе клинических испытаний у шести из семи участников была отмечена частичная регенерация моторных функций.

Однако одобрение, выданное Министерством здравоохранения, имеет ограниченный срок действия — семь лет. Препараты могут применяться в рамках малых клинических исследований, и полное внедрение будет возможно лишь после подтверждения их безопасности и эффективности в указанный период.

Ожидается, что продажи новых медикаментов могут стартовать до конца текущего года, после завершения процессов ценообразования и их включения в систему медицинского страхования. Компания Cuorips сообщила о своих намерениях начать продажи в этом году.