Совет ЕЭК утвердил требования к инструкции по медицинскому применению лекарства

21 февраля на заседании Совета Евразийской экономической комиссии была принята обновленная версия требований к инструкциям по медицинскому применению лекарств, а также к их общим характеристикам.

По информации, предоставленной ЕЭК, ключевые изменения касаются формата листка-вкладыша, в котором теперь исключены некоторые разделы, не имеющие практического применения. Это нововведение призвано упростить процесс получения информации для конечных пользователей.

Кроме того, в обновленные требования были внесены изменения, которые устраняют необходимость проведения пользовательского тестирования для лекарств, уже зарегистрированных ранее. Это значительно упростит их интеграцию в общий рынок и поможет фармацевтическим компаниям сократить расходы на подготовку регистрационных документов в соответствии с нормами Евразийского экономического союза, отмечает ЕЭК.